Cámara de prueba de ciclos de temperatura rápida Lab CompanionIntroducción de Lab CompanionCon más de 20 años de experiencia, Compañero de laboratorio es un fabricante de cámaras ambientales de clase mundial y un destacado proveedor de sistemas y equipos de prueba llave en mano. Todas nuestras cámaras se basan en la reputación de Lab Companion de larga vida útil y confiabilidad excepcional. Con un alcance de diseño, fabricación y servicio, Lab Companion ha establecido un sistema de gestión de calidad que cumple con la Norma Internacional del Sistema de Calidad ISO 9001:2008. El programa de calibración de equipos de Lab Companion está acreditado según la norma internacional ISO 17025 y la norma nacional estadounidense ANSI/NCSL-Z-540-1 por A2LA. A2LA es miembro de pleno derecho y signatario de la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC), la Acreditación de Laboratorios de Asia Pacífico (APLAC) y la Cooperación Europea para la Acreditación (EA). Las cámaras de pruebas ambientales de la serie SE de Lab Companion ofrecen un sistema de flujo de aire significativamente mejorado, que proporciona mejores gradientes y mejores tasas de cambio de temperatura del producto. Estas cámaras utilizan el programador/controlador 8800 insignia de Thermotron, que cuenta con una pantalla plana de 12,1” de alta resolución con interfaz de usuario táctil, capacidades ampliadas para realizar gráficos, registrar datos, editar, acceder a ayuda en pantalla y almacenamiento de datos en el disco duro a largo plazo.No solo ofrecemos productos de la más alta calidad, sino que también brindamos soporte continuo diseñado para mantenerlo en funcionamiento mucho después de la venta inicial. Brindamos servicio local directo de fábrica con un extenso inventario de las piezas que pueda necesitar. ActuaciónRango de temperatura: -70°C a +180°CRendimiento: Con una carga de aluminio de 23 kg (IEC60068-3-5), la velocidad de aumento de +85 °C a -40 °C es de 15 ℃/min; la velocidad de enfriamiento de -40 °C a +85 °C también es de 15 ℃/min.Control de temperatura: ± 1°C Temperaturas de bulbo seco desde el punto de control después de la estabilización en el sensor de controlEl rendimiento se basa en una condición ambiental de 75 °F (23,9 °C) y 50 % de humedad relativa.Rendimiento de refrigeración/calefacción basado en la medición en el sensor de control en la corriente de aire de suministroestructuraInteriorAcero inoxidable no magnético Serie 300 con alto contenido de níquelCosturas internas soldadas con heliarco para sellado hermético del liner.Esquinas y uniones diseñadas para permitir la expansión y contracción bajo las temperaturas extremas encontradas.Drenaje de condensado ubicado en el piso del liner y debajo del pleno de acondicionamientoLa base de la cámara está completamente soldada.Aislamiento de fibra de vidrio que no se asienta “Ultra-Lite”Un estante interior ajustable de acero inoxidable es estándarExteriorChapa de acero tratada moldeadaSe proporcionan cubiertas de acceso metálicas para facilitar la apertura de las puertas a los componentes eléctricos.Acabado de laca a base de agua, seca al aire, rociada sobre una superficie limpia e imprimada.Puertas de acceso con bisagras fáciles de levantar para dar servicio al sistema de refrigeraciónUn puerto de acceso de 12,5 cm de diámetro con soldadura interior y tapón aislante extraíble montado en accesorios de pared del lado derecho en puerta con bisagras para fácil acceso.CaracterísticasLa operación de la cámara muestra claramente información útil sobre el tiempo de ejecuciónGraphing Screen ofrece capacidades ampliadas, programación e informes mejoradosEl estado del sistema muestra parámetros cruciales del sistema de refrigeraciónLa entrada de programa facilita la carga, visualización y edición de perfiles.Los asistentes de configuración de pasos rápidos facilitan la entrada al perfilTablas de refrigeración emergentes para una referencia prácticaTherm-Alarm® proporciona protección de alarma de temperatura excesiva o insuficienteLa pantalla de registro de actividad proporciona un historial completo del equipoEl servidor web permite el acceso a Internet al equipo a través de EthernetEl teclado emergente fácil de usar hace que la entrada de datos sea rápida y sencillaIncluye:- Cuatro puertos USB: dos externos y dos internos- Ethernet-RS-232Especificaciones técnicas1-4 canales programables independientementePrecisión de medición: 0,25 % del intervalo típicoEscala de temperatura seleccionable °C o °FPantalla táctil de panel plano en color de 12,1” (30 cm)Resolución: 0,1°C, 0,1%RH, 0,01 para otras aplicaciones linealesReloj en tiempo real incluidoFrecuencia de muestreo: variable de proceso muestreada cada 0,1 segundosBanda Proporcional: Programable 1.0° a 300°Método de control: DigitalIntervalos: IlimitadoResolución de intervalo: 1 segundo a 99 horas, 59 minutos con resolución de 1 segundo-RS-232- Más de 10 años de almacenamiento de datos- Control de temperatura del producto- Tablero de retransmisión de eventosModos de funcionamiento: Automático o ManualAlmacenamiento del programa: ilimitadoBucles de programa:- Hasta 64 bucles por programaLos bucles se pueden repetir hasta 9999 veces.- Se permiten hasta 64 bucles anidados por
Prueba de estabilidad de fármacos
La eficacia y seguridad de los medicamentos han atraído mucha atención y también es una cuestión de medios de vida a la que el país y el gobierno conceden gran importancia. La estabilidad de los medicamentos afectará la eficacia y seguridad. Para garantizar la calidad de los medicamentos y los contenedores de almacenamiento, se deben realizar pruebas de estabilidad para determinar su tiempo efectivo y estado de almacenamiento. La prueba de estabilidad estudia principalmente si la calidad de los medicamentos se ve afectada por factores ambientales como la temperatura, la humedad y la luz, y si cambia con el tiempo y la correlación entre ellos, y estudia la curva de degradación de los medicamentos, según la cual se presume el período efectivo. para garantizar la eficacia y seguridad de los medicamentos cuando se utilizan. Este artículo recopila la información estándar y los métodos de prueba necesarios para diversas pruebas de estabilidad para referencia de los clientes.
Primero, criterios de prueba de estabilidad de fármacos.
Condiciones de almacenamiento de drogas:
Condiciones de almacenamiento (Nota 2)
Experimento a largo plazo
25 ℃ ± 2 ℃ / 60 % ± 5 % HR o
30 ℃ ± 2 ℃ /65%±5% humedad relativa
prueba acelerada
40 ℃ ± 2 ℃ / 75 % ± 5 % humedad relativa
Prueba media (Nota 1)
30 ℃ ± 2 ℃ / 65 % ± 5 % humedad relativa
Nota 1: Si la condición de prueba a largo plazo se ha establecido en 30 ℃ ± 2 ℃/65 % ±5 % RH, no hay prueba intermedia; si la condición de almacenamiento a largo plazo es 25 ℃ ± 2 ℃/60 % ± 5 % RH y hay un cambio significativo en la prueba acelerada, entonces se debe agregar la prueba intermedia. Y debería evaluarse según el criterio de "cambio significativo".
Nota 2: Los recipientes sellados e impermeables, como las ampollas de vidrio, pueden estar exentos de condiciones de humedad. A menos que se determine lo contrario, todas las pruebas se llevarán a cabo de acuerdo con el plan de pruebas de estabilidad en la prueba intermedia.
Los datos de la prueba acelerada deberían estar disponibles durante seis meses. La duración mínima de la prueba de estabilidad es de 12 meses para la prueba intermedia y la prueba de larga duración.
Conservar en frigorífico:
Condiciones de almacenamiento
Experimento a largo plazo
5 ℃ ± 3 ℃
prueba acelerada
25 ℃ ± 2 ℃ / 60 % ± 5 % humedad relativa
Almacenado en congelador:
Condiciones de almacenamiento
Experimento a largo plazo
-20 ℃ ± 5 ℃
prueba acelerada
5 ℃ ± 3 ℃
Si el producto que contiene agua o disolventes que pueden estar sujetos a pérdida de disolvente está envasado en un recipiente semipermeable, la evaluación de la estabilidad debe realizarse en condiciones de baja humedad relativa durante un largo período de tiempo, o una prueba intermedia de 12 meses, y una prueba acelerada de 6 meses, con el fin de demostrar que el medicamento colocado en el recipiente semipermeable puede soportar el ambiente de baja humedad relativa.
Que contengan agua o disolventes
Condiciones de almacenamiento
Experimento a largo plazo
25 ℃ ± 2 ℃ / 40 % ± 5 % RH o 30 ℃ ± 2 ℃ /35%±5% humedad relativa
prueba acelerada
40 ℃ ± 2 ℃; ≤25% HR
Prueba media (Nota 1)
30 ℃ ± 2 ℃ / 35 % HR ± 5 % HR
Nota 1: Si la condición de prueba a largo plazo es 30 ℃ ± 2 ℃ / 35 % ± 5 % RH, no hay prueba intermedia.
El cálculo de la tasa relativa de pérdida de agua a una temperatura constante de 40 ℃ es el siguiente:
Humedad relativa sustituida (A)
Controlar la humedad relativa (R)
Relación de tasa de pérdida de agua ([1-R]/[1-A])
60% HR
25% HR
1.9
60% HR
40% HR
1.5
65% HR
35% HR
1.9
75% HR
25% HR
3.0
Ilustración: Para medicamentos acuosos colocados en recipientes semipermeables, la tasa de pérdida de agua con una HR del 25 % es tres veces mayor que con una HR del 75 %.
En segundo lugar, soluciones de estabilidad de fármacos.
Criterios comunes de prueba de estabilidad de medicamentos
(Fuente: Administración de Alimentos y Medicamentos, Ministerio de Salud y Bienestar)
Artículo
Condiciones de almacenamiento
Experimento a largo plazo
25°C/60% HR
prueba acelerada
40°C/75% HR
prueba intermedia
30°C/65% HR
(1) Prueba de amplio rango de temperatura
Artículo
Condiciones de almacenamiento
Experimento a largo plazo
Condiciones de temperatura baja o bajo cero.
prueba acelerada
Temperatura ambiente y condiciones de humedad o baja temperatura.
(2) Equipo de prueba
1. Cámara de prueba de temperatura y humedad constantes
2. Cámara de prueba de estabilidad de fármacos
Inversor: prueba de confiabilidad
Prueba de confiabilidad del inversor, también conocida como convertidor de voltaje, su función es convertir bajo voltaje de CC en alto voltaje de CA, algunos equipos electrónicos deben funcionar con energía de CA, pero nosotros proporcionamos energía de CC, en este momento debe usar el inversor, directo corriente en corriente alterna para accionar las piezas electrónicas. Prueba de confiabilidad del inversor, también conocida como convertidor de voltaje, su función es convertir bajo voltaje de CC en alto voltaje de CA, algunos equipos electrónicos deben funcionar con energía de CA, pero nosotros proporcionamos energía de CC, en este momento debe usar el inversor, directo corriente en corriente alterna para accionar las piezas electrónicas.
Condiciones de prueba relevantes:
Artículo
temperatura
tiempo
otro
Prueba inicial a temperatura normal.
25℃
TIEMPO≥2 horas
-
Prueba inicial de baja temperatura
0 ℃ o -5 °C
TIEMPO≥2 horas
-
Prueba inicial de alta temperatura
60℃
TIEMPO≥2 horas
-
Prueba de alta temperatura y alta humedad.
40 ℃/95% HR
240 horas
-
Prueba de almacenamiento a alta temperatura
70 ℃
TIEMPO≥96 horas o 240 horas
-
Prueba de almacenamiento a baja temperatura -1
-20°C
TIEMPO≥96 horas
-
Prueba de almacenamiento a baja temperatura -2
-40℃
240 horas
-
Prueba de almacenamiento a alta temperatura y alta humedad.
40 ℃/90% HR
TIEMPO≥96 horas
-
Prueba de ciclo de temperatura
-20 ℃ ~ 70 ℃
5 ciclo
Temperatura ambiente ↓-20 ℃(4 horas)↓ Temperatura ambiente (90%RH.4 horas)↓70°C(4 horas)↓ Temperatura ambiente (4 horas)
Prueba de carga de alta temperatura
55℃
carga equivalente, 1.000 horas
-
prueba de vida
40°C
MTBF≥40000 horas
-
prueba de encendido/apagado (ciclo de encendido)
-
-
1 min: encendido, 1 min: apagado, 5000 ciclos usando carga equivalente
Prueba de vibración
-
-
Aceleración 3q, frecuencia 10~55HZ, X, Y, Z tres direcciones 10 minutos cada una, un total de 30 minutos
Prueba de impacto
-
-
Aceleración de 80 g, 10 ms cada vez, tres veces en las direcciones X, Y, Z
Nota 1: El módulo probado debe colocarse a temperatura normal (15~35° C, 45~65%RH) durante una hora antes de realizar la prueba.
Equipo aplicable:
1. Cámara de prueba de alta y baja temperatura
2. Cámara de prueba de alta temperatura y alta humedad
3. Cámara de prueba de ciclo de temperatura rápida
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